Regulatory Updates · 20.10.2026
FDA lässt Cefovecin-Injektion für Hunde zu
Status: US-Zulassung NADA 141-612; ausschließlich Hunde. Keine EU-Zulassung.
Die FDA hat am 20. Oktober 2026 Convenia RTU for Dogs (Cefovecin-Injektionssuspension) unter NADA 141-612 zugelassen. Die Indikation umfasst bestimmte Hautinfektionen bei Hunden durch empfindliche Stämme von Staphylococcus pseudintermedius und Streptococcus canis (Gruppe G).
Cefovecin-Natrium ist ein Cephalosporin der dritten Generation. Die gebrauchsfertige Suspension enthält 160 mg/ml und wird in einer 10-ml-Mehrfachdosis-Durchstechflasche angeboten. Sie ist verschreibungspflichtig und nur für Hunde zugelassen. Benzylbenzoat und Propylenglykol können für Katzen toxisch sein.
Regulatorische Einordnung
Die Zulassung gilt in den USA. Daraus folgt keine EU-Zulassung und keine Änderung europäischer Produktinformationen oder Anwendungsbedingungen. Für die internationale Einordnung ist die neue gebrauchsfertige Formulierung eines bekannten antimikrobiellen Wirkstoffs relevant.
Amtliche Originalquelle
Regulatory Updates · 20.10.2026
FDA approves cefovecin injectable for dogs
Status: U.S. approval NADA 141-612; dogs only. No EU authorisation implied.
On 20 October 2026, FDA approved Convenia RTU for Dogs (cefovecin injectable suspension) under NADA 141-612. It is indicated for certain canine skin infections caused by susceptible strains of Staphylococcus pseudintermedius and Streptococcus canis (Group G).
Cefovecin sodium is a third-generation cephalosporin. The ready-to-use suspension contains 160 mg/mL and is supplied in a 10 mL multi-use vial. It is prescription-only and approved for dogs only. Benzyl benzoate and propylene glycol may be toxic to cats.
Regulatory interpretation
This is a U.S. approval. It does not establish an EU authorisation or change European product information or conditions of use. For international regulatory intelligence, the approval is relevant as a ready-to-use formulation of a known antimicrobial active substance.
Official source
Professional information only. The applicable official documents and law take precedence.