vetklinfo · Fachinformationen

Regulatory Updates

Aktuelle regulatorische Entwicklungen rund um Tierarzneimittel, Zulassung, GLP, GCP und Pharmakovigilanz.

Themen und Veröffentlichungen

EMA · GVP · Guidelines · 18.09.2026

EMA veröffentlicht überarbeiteten Entwurf zum veterinärmedizinischen Signal Management

Die EMA konsultiert eine Revision ihrer VGVP-Guideline. Was Zulassungsinhaber und Pharmakovigilanzverantwortliche jetzt prüfen sollten.

Status: Konsultation bis 18.12.2026

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EMA · Guidelines · Anwendersicherheit · 18.09.2026

EMA konsultiert zwei überarbeitete Guidelines zur Anwendersicherheit von Tierarzneimitteln

Die neuen Entwürfe behandeln allgemeine Anwendersicherheit und die Exposition nach topischer Anwendung. Im Fokus stehen Risikobewertung und Expositionsszenarien.

Status: Konsultation bis 31.12.2026

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EMA · Zulassung · Variations · 18.09.2026

Post-Approval Change Management Protocols: Neues EMA-Q&A für Tierarzneimittel

Das CVMP hat ein neues Q&A zu PACMPs verabschiedet. Es erläutert Vorbereitung, Einreichung und Bewertung geplanter Änderungen nach der Zulassung.

Status: Wirksam ab 01.11.2026

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EMA · Tierimpfstoffe · Zulassung · 11.09.2026

Cirbloc und AviGate S. Typhimurium: Positive CVMP-Voten für zwei Tierimpfstoffe

Der CVMP empfiehlt die Zulassung zweier Impfstoffe für Schweine beziehungsweise Hühner. Die Europäische Kommission entscheidet über die Erteilung der Zulassung.

Status: Positive Stellungnahmen – keine EU-Zulassungen

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