Cirbloc und AviGate S. Typhimurium: Positive CVMP-Voten für zwei Tierimpfstoffe
Der CVMP empfiehlt die Zulassung zweier Impfstoffe für Schweine beziehungsweise Hühner. Die Europäische Kommission entscheidet über die Erteilung der Zulassung.
Das Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) der EMA hat am 10. September 2026 positive Stellungnahmen zu zwei Tierimpfstoffen abgegeben. Die EMA veröffentlichte die produktspezifischen Mitteilungen am 11. September 2026. Wichtig ist die regulatorische Unterscheidung: Ein positives CVMP-Votum ist noch keine von der Europäischen Kommission erteilte EU-Zulassung.
Cirbloc – Impfstoff gegen PCV2 bei Schweinen
Für Cirbloc, Antragsteller CEVA-Phylaxia Zrt., empfiehlt das CVMP eine Zulassung zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen. Der Impfstoff enthält ORF2-Kapsidprotein des porzinen Circovirus Typ 2d (PCV2d), das sich zu virusähnlichen Partikeln zusammenlagert. Ziel ist die Verminderung von Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung infolge einer PCV2-Infektion.
Nach der veröffentlichten EMA-Bewertung beginnt die Immunität zwei Wochen nach Impfung und dauert 23 Wochen. Als häufigste unerwünschte Wirkungen nennt die EMA vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle sowie erhöhte Temperatur und Lethargie. Referenz der positiven Stellungnahme: EMA/CVMP/198585/2026.
AviGate S. Typhimurium – Lebendimpfstoff für Hühner
Für AviGate S. Typhimurium des Antragstellers HuVepharma empfiehlt das CVMP ebenfalls die Zulassung. Der Lebendimpfstoff enthält einen Stamm von Salmonella enterica serovar Typhimurium (Nal2/Rif9/Rtt) und ist als Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser vorgesehen. Er soll bei gesunden Hühnern, einschließlich Masthühnern, Legehennen und künftigen Zuchttieren, die Ausscheidung und Organbesiedlung mit Salmonella Typhimurium vermindern.
Die EMA gibt einen Immunitätsbeginn zwei Wochen nach der ersten Impfung an. Die angegebene Immunitätsdauer variiert je nach Tiergruppe und Impfschema: bei Masthühnern acht Wochen nach einer Impfung, bei Legehennen und künftigen Zuchttieren 22 Wochen nach der dritten beziehungsweise 14 Wochen nach der vierten Impfung. Referenz: EMA/CVMP/194093/2026.
Was bedeutet das regulatorisch?
Beide Stellungnahmen beruhen nach Aussage des CVMP auf einer positiven Nutzen-Risiko-Bewertung der vorgelegten Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten. Angaben in den später veröffentlichten Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) sowie der Zulassungsstatus in der Union Product Database sind nach einer Entscheidung der Europäischen Kommission separat zu prüfen.
Die beiden Beispiele verdeutlichen die Rolle des CVMP im zentralisierten EU-Zulassungsverfahren für immunologische Tierarzneimittel. Die Meldungen sind von erteilten Zulassungen und von bereits vermarkteten Produkten zu unterscheiden.
Offizielle Originalquellen
Stand der Recherche: 09.10.2026. Fachliche Einordnung von vetklinfo auf Grundlage amtlicher EMA-Veröffentlichungen. Für rechtliche Entscheidungen sind die Originaldokumente und ihr jeweils aktueller Status maßgeblich.