EMA · GVP · Guidelines · 18.09.2026EMA veröffentlicht überarbeiteten Entwurf zum veterinärmedizinischen Signal Management
Die EMA konsultiert eine Revision ihrer VGVP-Guideline. Was Zulassungsinhaber und Pharmakovigilanzverantwortliche jetzt prüfen sollten.
Status: Konsultation bis 18.12.2026
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EMA · Guidelines · Anwendersicherheit · 18.09.2026EMA konsultiert zwei überarbeitete Guidelines zur Anwendersicherheit von Tierarzneimitteln
Die neuen Entwürfe behandeln allgemeine Anwendersicherheit und die Exposition nach topischer Anwendung. Im Fokus stehen Risikobewertung und Expositionsszenarien.
Status: Konsultation bis 31.12.2026
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EMA · Zulassung · Variations · 18.09.2026Post-Approval Change Management Protocols: Neues EMA-Q&A für Tierarzneimittel
Das CVMP hat ein neues Q&A zu PACMPs verabschiedet. Es erläutert Vorbereitung, Einreichung und Bewertung geplanter Änderungen nach der Zulassung.
Status: Wirksam ab 01.11.2026
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EMA · Tierimpfstoffe · Zulassung · 11.09.2026Cirbloc und AviGate S. Typhimurium: Positive CVMP-Voten für zwei Tierimpfstoffe
Der CVMP empfiehlt die Zulassung zweier Impfstoffe für Schweine beziehungsweise Hühner. Die Europäische Kommission entscheidet über die Erteilung der Zulassung.
Status: Positive Stellungnahmen – keine EU-Zulassungen
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